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荨麻疹怎么看能有所好转【重磅突破】天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗有望重塑百亿市场格局

日期:2025-05-29 20:02:19点击:18

  当地时间2025年3月2日,中国创新型生物制药企业天辰生物医药(苏州)有限公司(以下简称天辰生物)在美国过敏、哮喘与免疫学会年会(AAAAI 2025)上,公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹(CSU)的II期临床中期数据。结果显示,LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗,且展现出长效优势,或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。

  该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的II期研究(临床注册号CTR20233300 / NCT06228560)显示,LP-003具有:

  ● 起效更快:治疗第4周,LP-003组患者瘙痒与风团症状评分(荨麻疹活动性评分UAS7)较基线降幅和实现症状完全消除(UAS7=0)的患者比例已超越奥马珠单抗组

  ● 持续改善:治疗第12周,LP-003组实现症状完全消除(UAS7=0)的患者比例高于奥马珠单抗组,且患者瘙痒与风团症状评分(UAS7)较基线降幅优于奥马珠单抗组

  值得关注的是,LP-003在头对头比较中胜出Roche第一代抗IgE抗体奥马珠单抗,并且其UAS7降幅的绝对值也与美国Celldex(纳斯达克上市公司,市值超13亿美元)的明星产品Barzolvolimab(抗C-KIT单抗)相当,且未发现与Barzolvolimab类似的不良反应。凭借其更快的临床改善、更持久的临床效果、和更好的安全性结果,LP-003有望在超100亿美元的全球过敏疾病治疗市场中抢占领先地位。

  ● 多适应症推进:除CSU的II期临床即将完成外,天辰生物已启动过敏性鼻炎III期临床,哮喘II期临床(每3个月给药一次),同时食物过敏IND也已获得国家药监局NMPA批准;

  ● 百亿市场掘金:过敏性疾病患者数量庞大,仅食物过敏在美国就有超过1700万患者。抗IgE疗法是FDA唯一已批准的食物过敏治疗机制,且竞争格局良好,LP-003有望在超百亿市场率先取得突破;

  ● 商业化提速:目前进展最快的过敏性鼻炎适应症计划2025年底完成国内III期临床,项目海外权益合作洽谈也正在推进中。

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